我が国の医療機器産業は輸入過多の状況にあります。国内の医療機器産業の活性化によって、新たな革新的な医療機器を国内で生み出し、患者に医療上のメリットを十分に享受してもらうことが重要です。そのためには、大学等の研究機関における新たな研究成果や新たなシーズを、医療機器として実用化（製品化・事業化）するために、企業による製品化に係る技術移転、新技術の創出等が必要になります。
一方、どうしてもネックとなるのが、薬事プロセスにおいて、俗に「死の谷」と言われる部分です。これは、研究開発当初から規制側が求める評価や考え方を意識しないまま、企業（申請側）側の視点で薬事開発を進めてしまうことに起因します。規制側（厚生労働省やPMDA）のガイダンスの整備やきめ細かな相談の実施により、「死の谷」の底も浅くなっては来ています。しかし、どの方向で薬事開発を進めていいのか等の具体的なアドバイスを規制側が提示することは組織上できません。
開発支援部門では「死の谷」を越えるための支援として、この役割を担います。そのためには、長きにわたって幅広く薬事規制を経験し精通したポストが必要です。産学連携においても、このポストは経験的にも人材的にも十分ではなく、他大学や企業にも門戸を開いてサポートを担います。医療機器産業を活性化し、新たな研究開発を進める好循環を目指して一緒に進みましょう。

開発支援等学術指導については、（独）医薬品医療機器総合機構（PMDA）への承認申請や第三者認証機関への認証申請が必要となる医療機器等や、申請等を必要としない製品などがあります。
上記は、医療機器の承認を得るまでのPMDAの審査プロセスに応じた、開発支援部門が行う開発支援等学術指導のタームを示したものです。製品化支援、相談・申請支援を通じて、様々なタイミングで効果的な支援を行えるようにしています。
その他、一般的な医療機器の薬事規制に関する知識習得のため、企業、アカデミア、学生を対象とした公開講座を実施しています。