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大阪歯科大学

本学における人を対象とする医学系研究が、世界医師会ヘルシンキ宣言、個人情報の保護に関する法律等の関連法規及び国の指針に基づいて、適正に実施されるように審査を行う委員会です。

臨床研究とは

病気の予防や診断法・治療法の開発・改善・有効性評価、疾病原因の解明、患者様の生活の質の改善などを目的とした、ヒト(人)を対象に行う医学系研究のことです。これらの研究は、倫理性・科学性が担保されているかどうかについて、国が定めた「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」などに則り、実施施設の倫理委員会(本学は医の倫理委員会とする)などの審査・承認を受けてから開始します。臨床研究は、薬事法に基づく医薬品・医療機器の承認を得るために実施される「治験」とは異なります。

審査の流れ

申請者が申請書類を作成、提出(メールと原本を提出)

事務局による事前点検(3日~1週間)

事前点検の指摘事項を申請者に差し戻し、修正依頼(~1週間)

医の倫理委員会による審査

承認手続き(~2週間)
※ただし、医の倫理委員会により指摘事項があった場合は、該当箇所を修正し、
申請書類を事務局に再提出

本学学長が承認

委員会名簿

  職名 氏名 所属
委員長  附属病院病院長 中嶋 正博 口腔外科学第二講座
副委員長 専任教授 樫 則章 人権教育室
委員 主任教授 岡崎 定司 欠損歯列補綴咬合学講座
委員 主任教授 有田 憲司 小児歯科学講座
委員 主任教授 辻林 徹 物理学教室
委員 主任教授 沖永 敏則 細菌学講座
委員 教授 要田 洋江 医療保健学部 口腔保健学科
委員 准教授 澤井 宏文 内科学講座
委員 准教授 本田 義知 中央歯学研究所
外部委員   西堤 京子  一般市民
外部委員   村上 よし子   一般市民

議事要旨