本講座は、2022年に創設された大阪歯科大学医療イノベーション研究推進機構TRIMI事業化研究推進センター開発支援部門において行っている薬事開発支援等の学術指導のうち、
医療機器の薬事開発に関する基本的な規制の知識を習得して頂くために、本学内外の受講者に門戸を開いた 公開講座です。
(独)医薬品医療機器総合機構PMDA・厚生労働省等で長きにわたり、医療機器の審査・市販後安全管理等に係る実務を経験した 、本学教員による医療機器規制に関する一般的知識の講義と、
医療機器に関連する国内・国外規制の動向、公的医療保険、昨今話題となっているプログラム医療機器(SaMD:Software as Medical Device)等の専門的知識について、行政、PMDA等においてその職務を
歴任した、経験豊かな外部講師による実践的な講義を用意して、各回２コマ(90分1コマ全6回、最終回のみ1コマ)で実施します。
募集定員
50人（先着順、定員に達し次第締め切らせていただきます)
受講料
1名につき、50,000円 （税込み 全6回分）
※第6回（最終回）講義終了後に、受講修了証授与式と、任意参加の懇談会を予定しています。懇談会の参加費（3,000円程度を予定）は、別途ご案内します。
お申込・お支払方法
受講申込用紙に必要事項を記入の上、下記emailまでお送りください。
追って、受講確認票と振込依頼書をお送りさせていただきます。
お申込先
大阪歯科大学研究支援課「医療機器薬事開発講座2023」担当者宛
お申込期限
2023年6月30日（金）
その他
- ・全６回の出席をされた受講者には、大阪歯科大学より本公開講座の受講修了証が授与されます。
- ・お申込み後のキャンセルはお控え下さい。一人でも多くの方が参加できますよう、ご協力をお願いいたします。
- ・お申込において本学にご提供いただいた個人情報は、事務連絡のご案内のみに使用します。利用目的以外には一切使用いたしません。
想定される受講対象者
- ○将来、医療機器等の研究開発、薬事申請等の仕事に携わろうと考えている学生
- ○現在、医療機器に関連する研究を行っており将来その事業化・製品化を目指そうとしている研究者
- ○医療機器等の薬事に関して興味があり今後薬事開発部署に携わる可能性がある、現在薬事部署ではないが開発したものが上市されるまでの薬事プロセスの知識は知っておきたい、等、自己研鑽や研修を考えている企業社員
- ○今後、医薬品、食品等の他業種から、医療機器・医療材料の新規開発を目指そうと考えている企業社員
- ○その他、本講座の趣旨に興味を持った方、など
アクセス
大阪歯科大学 楠葉キャンパス 3号館1階大学院講義室
〒573-1121大阪府枚方市楠葉花園町８－１
京阪電車「樟葉」駅から徒歩５分、特急・快速急行停車